Аккредитованная лаборатория металлов испытания и контроля качества
Обновлено: 27.09.2024
РУКОВОДЯЩИЙ ДОКУМЕНТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ В СТРОИТЕЛЬСТВЕ
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ ЛАБОРАТОРИЯМ (ЦЕНТРАМ)
В СТРОИТЕЛЬСТВЕ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИХ АККРЕДИТАЦИИ
THE GOST R CERTIFICATION SYSTEM
REQUIREMENTS FOR TESTING
LABORATORIES (CENTERS) IN BUILDING INDUSTRY
AND ACCREDITATION PROCEDURE FOR THEN
Дата введения 1994-01-01
1 РАЗРАБОТАН Главным управлением стандартизации, технического нормирования и сертификации Министерства строительства Российской Федерации (Главтехнормированием Минстроя России - В.В.Тишенко, И.Н.Нагорняк) и Государственным предприятием -Центром методологии, нормирования и стандартизации в строительстве (ГП ЦНС) Минстроя России -А.С.Заславская).
ВНЕСЕН Главтехнормированием Минстроя России.
2 СОГЛАСОВАН с Главным управлением технической политики в области сертификации Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарта России).
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ.
1 Область применения
Настоящий документ устанавливает основные требования, которым должны соответствовать испытательные лаборатории (центры), чтобы быть признанными в Системе сертификации ГОСТ Р в качестве организаций, правомочных проводить испытания продукции в строительстве для целей сертификации, а также порядок проведения их аккредитации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем Порядке использованы ссылки на следующие документы:
Комплект организационно-методических документов Системы сертификации ГОСТ Р;
СНиП 10-01-94 "Система нормативных документов в строительстве. Основные положения";
РДС 10-231-93* "Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения сертификации продукции в строительстве" (перерегистрирован вместо РДС 10-201-93);
РДС 10-235-94 "Система сертификации ГОСТ Р. Порядок регистрации объектов, участников работ и документов по сертификации в области строительства в Государственном реестре Системы сертификации ГОСТ Р и выдачи аттестатов аккредитации и сертификатов соответствия".
Используемые в Порядке термины и их определения соответствуют принятым в Системе сертификации ГОСТ Р и приведены в РДС 10-231.
4 Общие положения
4.1 Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в Системе сертификации ГОСТ Р в качестве испытательной лаборатории (центра), должна быть компетентной, независимой от изготовителей и потребителей испытываемой продукции, располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить испытания продукции в строительстве для целей сертификации, в том числе сертификационные испытания сертифицируемой продукции и испытания сертифицированной продукции при инспекционном контроле (далее - испытания), включая:
испытательное оборудование и средства измерений, помещения и т.п.;
квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;
правовые и организационно-методические документы, устанавливающие порядок и правила проведения испытаний закрепленной продукции и обеспечение качества их проведения;
фонд нормативных документов на продукцию и методы ее испытаний.
4.2 Аккредитацию испытательных лабораторий (центров) в области строительства осуществляет Минстрой России.
Если испытательная лаборатория (центр) проводит испытания продукции, относящейся к номенклатуре Минстроя России и Госстандарта России, то ее аккредитацию осуществляют Минстрой России и Госстандарт России, каждый по своей номенклатуре.
4.3 Аккредитация испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р является официальным признанием их технической компетентности в проведении испытаний конкретных видов продукции или конкретных видов испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов, а также независимости лаборатории (центра) от разработчиков, изготовителей (поставщиков) и потребителей (покупателей) продукции.
4.4 Испытательные лаборатории (центры) в строительстве проводят испытания продукции в строительстве для целей сертификации по поручению аккредитованных Минстроем России в Системе сертификации ГОСТ Р органов по сертификации на основании решений, принятых ими по декларациям-заявкам на сертификацию продукции.
4.5 Деятельность испытательной лаборатории (центра) осуществляется на основе лицензии или лицензионного договора, заключенного с Минстроем России.
4.6 Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) в строительстве включает в себя номенклатуру испытываемой продукции или видов испытаний, номенклатуру определяемых характеристик (параметров), перечень нормативных документов на методы испытаний для определения характеристик (параметров) и на продукцию.
4.7 Испытательная лаборатория (центр) в строительстве в своей деятельности должна руководствоваться действующим законодательством Российской Федерации, организационно-методическими документами Госстандарта России и Минстроя России, относящимися к Системе сертификации ГОСТ Р, Положением об испытательной лаборатории (центре) и документами, устанавливающими порядок и правила проведения испытаний продукции в данной лаборатории (центре).
4.8 Испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за объективность проведения испытаний и достоверность полученных результатов, за обеспечение конфиденциальности информации, полученной в результате проведения испытаний продукции.
4.9 Требования к персоналу испытательной лаборатории (центра), к помещениям для проведения испытаний, испытательному оборудованию и средствам измерений, их аттестации и поверке, предъявляемые при проведении испытаний для целей сертификации продукции в строительстве, должны соответствовать требованиям Системы сертификации ГОСТ Р, установленным в документах Системы.
4.10 Использование испытательной лабораторией (центром) аттестованного испытательного оборудования и проверенных средств измерений других организаций допускается в исключительных случаях, например при временной неисправности своего оборудования, и только по согласованию с органом по сертификации, на основании решения которого проводятся испытания.
4.11 При нарушении требований, установленных Системой сертификации ГОСТ Р, в том числе объективности и качества выполнения функций испытательной лаборатории (центра) в строительстве, Минстрой России может приостановить, а в случае грубых нарушений отменить действие аттестата аккредитации и исключить испытательную лабораторию (центр) из Государственного реестра Системы сертификации ГОСТ Р.
4.12 Контроль за деятельностью испытательной лаборатории (центра) в строительстве осуществляет Минстрой России с привлечением органов Госстандарта России.
5 Юридический статус и структура
испытательной лаборатории (центра)
5.1 Юридический статус испытательной лаборатории (центра) в строительстве должен обеспечивать ей права самостоятельного юридического лица и независимость действий в области испытаний, исключающую административную, финансовую и коммерческую зависимость от изготовителей (разработчиков) и потребителей продукции в строительстве.
Если испытательная лаборатория не является юридическим лицом, а входит в состав организации (органа по сертификации), являющейся юридическим лицом, то она должна быть структурным подразделением этой организации (органа по сертификации), при условии, что эта организация независима от изготовителей и потребителей продукции.
В этом случае должны быть четко разграничены область деятельности и ответственность между руководством лаборатории и администрацией организации, в состав которой входит лаборатория, при проведении испытаний продукции для целей сертификации.
Испытательная лаборатория (центр), проводящая испытания продукции в строительстве для целей сертификации, не может быть структурным подразделением организации-изготовителя или потребителя продукции.
5.2 Испытательная лаборатория (центр) в строительстве должна быть укомплектована постоянным штатом специалистов, имеющих соответствующее образование, профессиональную подготовку, в том числе специальную, квалификацию и опыт работы в проведении испытаний и контроля качества.
5.3 Функции, права, обязанности и ответственность персонала испытательной лаборатории (центра), требования к техническим знаниям и опыту работы устанавливаются должностными инструкциями или другими внутренними документами лаборатории (центра), которые должны своевременно пересматриваться.
5.4 Структура испытательной лаборатории (центра) может предусматривать наличие самостоятельных подразделений, проводящих испытания отдельных групп продукции или отдельные виды испытаний. Указанные подразделения проводят испытания и готовят решения по ним.
Окончательное решение по вопросу выдачи результатов испытаний принимает только руководство испытательной лаборатории (центра).
5.5 Испытательная лаборатория (центр) может входить в состав органа по сертификации продукции в строительстве в качестве его подразделения. При этом аккредитация испытательной лаборатории (центра) должна, как правило, предшествовать аккредитации органа по сертификации продукции в строительстве.
5.6 Руководитель испытательной лаборатории (центра) и специалисты, осуществляющие руководство работами по основным видам деятельности лаборатории, должны быть аттестованными экспертами-аудиторами Системы сертификации ГОСТ Р.
5.7 Назначение на должность и освобождение от должности руководителя испытательной лаборатории (центра) в строительстве согласовывается с Минстроем России.
6 Функции испытательной лаборатории (центра)
6.1 Основной функцией испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в Системе сертификации ГОСТ Р, является проведение испытаний продукции в строительстве для целей сертификации по закрепленной номенклатуре и видам испытаний.
6.2 Испытательная лаборатория (центр) в соответствии с решением органа по сертификации может также проводить отбор образцов продукции для испытаний, анализ состояния производства сертифицируемой продукции, участвовать в работах по сертификации производств и систем качества изготовителей и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией, производством, системами качества.
6.3 Испытательная лаборатория (центр) может проводить вне рамок Системы сертификации ГОСТ Р другие виды испытаний (приемочные, квалификационные, периодические, типовые и т.п.) продукции в строительстве, в том числе не включенной в область ее аккредитации, в соответствии с требованиями действующей нормативной документации.
7 Требования к документам испытательной
лаборатории (центра)
7.1 Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) в строительстве должна иметь комплект правовых и организационно-методических документов, обеспечивающих ее функционирование в Системе сертификации ГОСТ Р при проведении испытаний продукции для целей сертификации в соответствии с областью аккредитации.
Комплект документов должен включать следующее:
Положение об испытательной лаборатории (центре);
Паспорт испытательной лаборатории (центра);
Аттестат аккредитации с областью аккредитации;
Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра);
Порядок подготовки и проведения испытаний продукции в испытательной лаборатории (центре);
Документацию на испытательное оборудование и средства измерений;
Нормативную документацию, регламентирующую требования к испытываемой продукции и методы испытаний;
Должностные инструкции персонала испытательной лаборатории.
7.2 Испытательная лаборатория (центр) должна иметь:
систему регистрации и протоколирования, которые должны показывать, каким образом была выполнена каждая процедура проведения испытаний и т.п. Кроме того, испытательная лаборатория (центр) должна иметь систему контроля нормативной документации, включающую своевременное внесение изменений в действующую документацию, изъятие устаревшей документации, обеспечение вновь разработанной документацией и т.п., а также наличие документации на рабочих местах;
систему приема и рассмотрения решений органа по сертификации о проведении испытаний или заявок на испытания продукции и выдачи результатов по ним;
порядок взаимодействия подразделений испытательной лаборатории при проведении испытаний, оформлении и выдаче их результатов;
порядок взаимодействия с органами по сертификации по своевременной корректировке качества продукции при изменении требований нормативных документов;
порядок сбора, хранения, анализа и систематизации информации об уровне качества отечественной и зарубежной продукции.
8 Порядок проведения аккредитации
испытательной лаборатории (центра)
8.1 Испытательные лаборатории (центры) в строительстве должны быть аккредитованы Минстроем России в порядке, установленном Системой сертификации ГОСТ Р и настоящим документом.
8.2 В качестве испытательной лаборатории (центра) могут быть аккредитованы организации - научно-исследовательские институты, проектно-конструкторские бюро, акционерные компании как открытого, так и закрытого типа и др., обладающие необходимой компетентностью в проведении испытаний и оснащенные необходимым оборудованием, а также, если они отвечают требованиям независимости от изготовителей и потребителей продукции в строительстве.
Реестр лабораторий
Испытательные лаборатории проводят исследования образцов продуктов производства и материалов, также компонентов окружающей среды на соответствие нормам, государственным стандартам и техническим регламентам. Каждая аккредитованная лаборатория вносится в реестр лабораторий, где проверить её наличие может каждый производитель товара, подлежащего сертификации или декларации.
Присутствие лаборатории в реестрах проверяют и органы сертификации. Ведь решение о выдаче документа, подтверждающего качество и безопасность продукции, во многом зависит от лабораторной экспертизы. Значит, лаборатория, занимающаяся проверкой товара на обязательную сертификацию, заведомо должна подтвердить высокий уровень оказания услуг и получить аттестат.
Если говорить конкретнее о характере деятельности испытательных организаций, которые могут проходить аккредитацию, то это могут быть:
- лаборатории неразрушающего контроля (для исследования различного оборудования, строительных объектов и сооружений с применением радиационного, магнитного, теплового, ультразвукового, электрического и иных методик контроля);
- лаборатории разрушающего контроля (занимающиеся проведением механических, статических, динамических, технологических испытаний, проверками твердости, антикоррозийных свойств продукции и т.п.);
- аналитические лаборатории (занимающиеся исследованием воды, воздуха, почвы, отходов производства).
Аккредитация лаборатории не является непременным условием абсолютно для всех исследовательских организаций, зато она расширяет их правомочия и широту деятельности. Товары, даже не подлежащие обязательной сертификации, но прошедшие проверку в аккредитованной лаборатории, вызывают больше доверия у продавцов и потребителей. Это означает, что в интересах любой лаборатории пройти аккредитацию, получить аттестат лаборатории и оказаться в реестрах.
Для вашего удобства мы разместили на нашем сайте ссылки на Единый реестр лабораторий, исследующих качество продукции на соответствие ТР ТС и на национальные реестры аккредитованных лабораторий Таможенного союза:
Как найти испытательную лабораторию в Реестре Росаккредитации - у нас Вы можете скачать бесплатно подробную официальную инструкция Росаккредитации по поиску в реестрах.
Реестр аккредитованных лабораторий по ТР ТС:
Реестр аккредитованных лабораторий Таможенного союза:
Нужна мгновенная консультация эксперта?
Просто позвоните по бесплатному номеру: 8 (800) 222-46-11
Или задайте вопрос в форме обратной связи:
Задать вопрос эксперту
Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:
Как проверить наличие аккредитации лаборатории реестре?
Проверка аккредитации лабораторий доступна в сети, причём ознакомиться с подробными данными о каждой аккредитованной лаборатории можно абсолютно бесплатно.
В Едином реестре лабораторий по ТР ТС нужно ввести в окна поиска известные данные и нажать «поиск». Если данные введены частичные, вы увидите список лабораторий, из которых нужно выбрать нужную. Как и в случае с сертификатами и органами сертификации, в реестре возле названия лаборатории будет обозначен её статус:
- зелёный круг – аттестат лабораторий действует (значит, в текущий момент она имеет право выдавать заключения на сертифицируемую и декларируемую по обязательной схеме продукцию);
- оранжевый круг – аккредитация лаборатории временно приостановлена (до исправления каких-либо нарушений или внесения корректив в документы, либо до продления истёкшего аттестата аккредитации);
- жёлтый круг – действие аттестата лаборатории временно ограничено (аккредитованная лаборатория может оказывать только определённые услуги, пока проверяющий орган не снимет ограничения после исправления нарушений или документальных несоответствий);
- красный круг – аттестат лаборатории аннулирован.
Для проверки аттестата лаборатории на сайте Росаккредитации нажмите на вкладку Реестры. Здесь нас интересует Реестр аккредитованных лиц, включающий обширный список органов сертификации, испытательных лабораторий, органов инспекции, провайдеров проверок квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний.
В итоге вы также переходите в Единый реестр лабораторий, но если после ввода в графы поиска известных данных вы поставите отметку «Только включённые в национальную часть Единого реестра», то круг поиска сузится до лабораторий в РФ.
Как происходит аккредитация испытательной лаборатории?
Роль лабораторий, испытывающих продукцию на соответствие Техническим регламентам, буквально является ключевой. Именно протоколом лаборатории товар признаётся не просто пригодным к использованию, но качественным и безопасным для людей и окружающей среды. Поэтому процедура проверки компетентности лаборатории очень серьёзная и происходит в несколько этапов:
- Заявитель направляет заявку об аккредитации в Федеральную службу по аккредитации.
- Аккредитующий орган назначает исполнителя, проверяющего документацию, юридический статус заявителя и квалификацию сотрудников. Большое значение имеет наличие современного оборудования и степень оснащённости лаборатории. Непременно проводится анализ подобных испытательных организаций, ранее получивших аттестат лаборатории.
- О своём решении исполнитель уведомляет заявителя в течение 10 суток. Если принимается положительное решение о выдаче аттестата, документы анализируются специальной экспертной комиссией. На этом этапе могут понадобиться дополнительные документы и данные от заявителя. В результате проверки выносится экспертное заключение, которое может содержать, помимо результатов анализа проверки, и указания о разногласиях с принятыми условиями проведения оценки квалификации. По рекомендации комиссии некоторые пункты заявки могут быть изменены. Но главное, чего добивается каждый заявитель – это итоговые выводы комиссии о соответствии информации о лаборатории всем критериям компетентности для исследования продукции подлежащей обязательной сертификации.
- Положительное решение экспертов вместе с программой аттестационной проверки направляется в Росаккредитацию. Заключение о следующем этапе проверки принимается именно Федеральным органом, который инициирует собрание аттестационной комиссии экспертов.
- Окончательная проверка осуществляется в течение 20 дней по программе Росаккредитации на территории лаборатории.
- Акт проверки лаборатории и экспертные заключения изучаются Федеральной службой. Если принимается положительное решение, то не позднее чем через 3 дня после составления приказа заявитель получает аттестат лаборатории, а испытательная организация вносится в реестр лабораторий.
Как продлевается аттестат аккредитации лаборатории?
Новый аттестат могут дать и по упрощённой схеме, если инспекционная проверка не выявляла нарушений, а лаборатория не планирует расширять сферу деятельности. Упрощение аккредитация лаборатории заключается в том, что проверка объекта на его территории не обязательна. В остальном все этапы проверки лаборатории соблюдаются.
Разумеется, реестр лабораторий отражает всегда только актуальные данные о каждой испытательной организации, и вновь аккредитованные лаборатории снова изменяют свой статус «приостановлен» на обозначение «действует».
Зарегистрировать любой сертификат или декларацию соответствия
можно «под ключ» через наш портал, отправив заявку в разделе «Онлайн-заявка», либо связавшись с нашими специалистами по телефонам или электронной почте, указанным в разделе «Контакты».
Все выданные через Портал по сертификации «Сертики ру» сертификаты декларации ТР ТС гарантированно вносятся в Единый реестр сертификатов, а значит проходят проверку только аккредитованными лабораториями.
Аккредитованная лаборатория металлов испытания и контроля качества
ГОСТ Р 51000.3-96
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАТЕЛЬНЫМ
ЛАБОРАТОРИЯМ
General criteria for testing laboratories
ОКС 03.120.10
ОКСТУ 0004
Дата введения 1996-04-01
1 РАЗРАБОТАН Управлением по аккредитации Госстандарта России, Всероссийским научно-исследовательским институтом стандартизации Госстандарта России
ВНЕСЕН Управлением по аккредитации и Управлением метрологии Госстандарта России
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 февраля 1996 г. № 137
3 Стандарт разработан с целью укрепления доверия к лабораториям, которые соответствуют требованиям и положениям настоящего стандарта.
В настоящем стандарте реализованы положения:
- Руководства ИСО/МЭК 25 "Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий";
- Руководства ИСО/МЭК 38 "Общие требования к приемке испытательных лабораторий";
- Руководства ИСО/МЭК 43 "Организация и проведение проверок на компетентность";
- Руководства ИСО/МЭК 45 "Руководящие положения по представлению результатов испытаний";
- Руководства ИСО/МЭК 49 "Руководящие положения по разработке "Руководства по качеству для испытательных лабораторий";
- положения документов Международной конференции по аккредитации лабораторий (ИЛАК), устанавливающих общие требования к испытательным лабораториям.
Настоящий стандарт гармонизирован с европейским стандартом EN 45001 "Общие требования к деятельности испытательных лабораторий".
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 Настоящий стандарт относится к комплексу документов, охватывающих испытания, сертификацию и аккредитацию
Настоящий стандарт устанавливает общие (основополагающие) требования, которым должна соответствовать испытательная лаборатория, чтобы быть признанной в качестве компетентной для выполнения испытаний в определенной области деятельности (области аккредитации).
Стандарт распространяется на все испытания, включая поверку и калибровку.
Стандарт предназначен для применения:
- аккредитующим органом - при аккредитации испытательных лабораторий;
- испытательными лабораториями и другими организациями - при подготовке к аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.
В настоящем стандарте применяются определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 2 (издание 1991 г.) "Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности". В отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также введены другие определения, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации.
2.1 Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
2.2 Метод испытания - установленные технические правила проведения испытаний.
2.3 Протокол испытаний - документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
2.4 Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.
2.5 Межлабораторные сравнительные испытания - организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных объектов двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
2.6 Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний - установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.
2.7 Аккредитация (испытательной лаборатории) - официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной области деятельности.
2.8 Система аккредитации - система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.
2.9 Аккредитующий орган - орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе аккредитации (в том числе испытательных лабораторий).
2.10 Аккредитованная испытательная лаборатория - испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.
2.11 Критерии аккредитации (испытательных лабораторий) - требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.
2.12 Аттестация (испытательной лаборатории) - проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным требованиям (критериям аккредитации).
2.13 Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий - лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации испытательных лабораторий, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций, признанной аккредитующим органом.
2.14 Область аккредитации (испытательной лаборатории) - одна работа или несколько работ, на выполнение которых аккредитована данная организация (лаборатория).
2.15 Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории) - документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории в определенной области деятельности (области аккредитации).
2.16 Инспекционный контроль (аккредитованной испытательной лаборатории) - проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованной испытательной лаборатории продолжает соответствовать установленным требованиям.
3 Юридический статус
Юридический статус испытательной лаборатории должен соответствовать действующему законодательству.
4 Беспристрастность, независимость и неприкосновенность
4.1 Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки.
Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено.
4.2 Испытательная лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний.
4.3 Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов.
4.4 Если изделия испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.
5 Техническая компетентность
5.1 Управление и организация
Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих испытаний. При отсутствии установленного метода испытания необходимо документально оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом методе испытания.
Испытательная лаборатория должна иметь:
- организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);
- технического руководителя, который несет ответственность за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний;
- документированное Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и др.).
Полный текст этого документа доступен на портале с 20 до 24 часов по московскому времени 7 дней в неделю .
Также этот документ или информация о нем всегда доступны в профессиональных справочных системах «Техэксперт» и «Кодекс».
ГОСТ Р 51000.4-2008
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
General requirements for accreditation of testing laboratories
____________________________________________________________________
Текст Сравнения ГОСТ Р 51000.4-2008 и ГОСТ Р 54100.4-2011 см. по ссылке.
- Примечание изготовителя базы данных.
____________________________________________________________________
Дата введения 2009-07-01
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 79 "Управление качеством и оценка соответствия"
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (испытательных центров) (далее - испытательные лаборатории).
- органом по аккредитации - при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль за аккредитованными испытательными лабораториями;
- испытательной лабораторией - при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ОК 002-93 Общероссийский классификатор услуг населению
ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, принятыми в Федеральном законе "О техническом регулировании", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011, при этом в отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также термины с соответствующими определениями, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации испытательных лабораторий.
аккредитация: Официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
орган по аккредитации: Полномочный орган, проводящий аккредитацию.
3.3 заявитель (аккредитации): Юридическое или физическое лицо, претендующее на аккредитацию и представившее письменную заявку об этом в орган по аккредитации.
3.4 испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания.
аттестат аккредитации: Официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию в определенной области аккредитации.
область аккредитации: Конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана.
3.7 критерии аккредитации (испытательной лаборатории): Требования, предъявляемые органом по аккредитации к заявителю аккредитации - испытательной лаборатории.
3.8 аттестация: Проверка заявителя с целью определить его соответствие установленным критериям аккредитации.
3.9 инспекционный контроль (за испытательной лабораторией): Проверка, проводимая органом по аккредитации, позволяющая установить, что деятельность испытательной лаборатории продолжает соответствовать критериям аккредитации.
3.10 испытание: Техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
3.11 метод испытания: Совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов испытания с установленными показателями точности.
3.12 протокол испытаний: Документ, содержащий результаты испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
4 Критерии аккредитации
4.1 Общие критерии аккредитации испытательной лаборатории установлены ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
4.2 Орган по аккредитации может устанавливать дополнительные (специальные) критерии, необходимые для подтверждения технической компетентности и независимости испытательной лаборатории, обусловленные проведением испытаний конкретных видов.
4.3 Указанные общие и дополнительные критерии должны быть опубликованы (официально установлены) и (или) предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.
4.4 Испытательная лаборатория обязана:
- исполнять требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 и настоящего стандарта, а также дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;
- создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, аккредитации на новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных органом по аккредитации лиц к документации, персоналу и всем сферам деятельности, которые относятся или причастны к деятельности испытательной лаборатории;
- заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в область аккредитации;
- не использовать свою аккредитацию таким образом, который может нанести вред репутации органа по аккредитации;
- не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести в заблуждение потребителей ее услуг;
- после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями.
5 Область аккредитации
5.1 Область аккредитации испытательной лаборатории должна однозначно определяться перечнем видов продукции и видами испытаний в соответствии с требованиями нормативных и других документов. С этой целью в области аккредитации следует устанавливать возможно более точное определение проводимых испытаний с указанием испытуемой продукции, работ, услуг (далее - продукция), проверяемых характеристик (свойств) и используемых методов испытаний. Область аккредитации оформляют в виде документа установленного образца, являющегося приложением к аттестату аккредитации.
5.2 Методы, используемые для проведения конкретного испытания, указанного в области аккредитации, устанавливают на основе стандарта (или других нормативных документов) или документированной процедуры.
5.3 Аккредитацию проводят только в отношении определенных испытаний в стационарных или нестационарных условиях.
6 Заявка на аккредитацию
6.1 Заявитель подает официальную заявку на аккредитацию испытательной лаборатории в орган по аккредитации. В заявке на аккредитацию должны быть отражены:
- заявленная область аккредитации;
- осведомленность о правилах аккредитации;
- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе принять комиссию по аттестации, оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от результата аккредитации) и последующему инспекционному контролю;
- подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.
Заявка может содержать предложение заявителя о назначении организации или эксперта (экспертов) для проведения экспертизы документов по аккредитации.
6.2 К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности испытательной лаборатории к аккредитации и возможности проведения ее аттестации.
Конкретный перечень документов, представляемых с заявкой, устанавливает орган по аккредитации.
6.3 Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации (включая расходы, оплачиваемые заявителями).
6.4 Дополнительная информация по вопросам аккредитации предоставляется органом по аккредитации заявителю по его запросу.
7 Порядок (процедура) аккредитации
7.1 Общие требования
Порядок (процедура) аккредитации должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011.
Описание процедуры аккредитации, применяемой для подтверждения соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации, должно быть опубликовано или иным способом доведено до сведения всех заинтересованных сторон.
Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы:
- представление заявителем заявки на аккредитацию испытательной лаборатории;
- экспертиза документов, представленных заявителем для аккредитации;
- аттестация испытательной лаборатории;
- анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккредитации);
- оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации с комплектом документов.
Читайте также: