Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях заполняемых не более тест

Обновлено: 01.05.2024

Каковы правила хранения этилового спирта в медицинской организации?

Этиловый спирт (этанол), согласно данным государственного реестра лекарственных средств, относится к лекарственным средствам.

В силу ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 58 Закона N 61-ФЗ).

В настоящее время на территории РФ действуют Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н (далее - Правила).

Согласно Правилам этиловый спирт различной концентрации следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации (п. 30 Правил).

Поскольку этиловый спирт является огнеопасным лекарственным средством, его хранение должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств (п. 51 Правил).

Согласно п. 57 Правил не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств, в том числе и этанола, с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). Кроме того, этанол, как легковоспламеняющееся лекарственное средство, нельзя хранить в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема (п. 56 Правил).

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов, а также хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты (п. 55 Правил).

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Контроль качества ответа:

Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ

17 августа 2016 г.

Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете подать заявку на получение полного доступа к системе бесплатно на 3 дня.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Правовой консалтинг является уникальной услугой индивидуального консультирования по правовым вопросам, которая предоставляется пользователям непосредственно во время работы с системой ГАРАНТ.

Основные преимущества услуги Правового консалтинга:

Удобство использования - в любой момент при работе с системой ГАРАНТ можно обратиться за персональной консультацией и получить ответ на интересующий вопрос, ответы хранятся в системе ГАРАНТ и содержат гиперссылки на дополнительные тематические материалы, содержащиеся в системе.

Гарантия качества - служба Правового консалтинга состоит из квалифицированных экспертов в области бухгалтерского учета и налогообложения, трудового и гражданского права в сфере регулирования предпринимательской деятельности. Все ответы проходят обязательную дополнительную централизованную экспертизу рецензентами службы Правового консалтинга.

Оперативность - срок ответа на вопросы пользователя, принятые к рассмотрению, составляет два дня.

Для того чтобы воспользоваться услугой Правового консалтинга, выберите в основном меню системы ГАРАНТ раздел "Правовая поддержка" (или используйте сочетание клавиш Alt + F1) и в открывшемся окне введите свой вопрос.

Более подробную информацию о данной услуге Вы можете получить, обратившись к Разделу "Правовая поддержка" Руководства пользователя (клавиша F1) или у Вашего специалиста по обслуживанию.

Тест с ответами по теме «Организация и обеспечение качества товаров аптечного ассортимента при хранении»

1) изолированные помещения хранения со средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией;+
2) несгораемые шкафы;
3) материальные комнаты;
4) отдельные шкафы.

2. В помещениях хранения ЛС показатели температуры и влажности регистрируются в

1) журнале (карте) регистрации параметров воздуха;+
2) стеллажной карте;
3) журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения;
4) журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности.

3. В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже

1) не реже 2 раз в сутки;
2) не реже 1 раза в смену;
3) не реже 2 раз в смену;
4) не реже 1 раза в сутки.+

4. В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают

1) в таре, в которой получено ЛС;
2) в соответствии с фармакологическими группами;+
3) в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС;
4) в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов.

5. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" круги подкладные резиновые хранят

1) в скатанном виде;
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) слегка надутыми;+
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.

6. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" резиновые бинты хранят

1) в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;+
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) в скатанном виде;
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.

7. Гигроскопические лекарственные средства хранят

1) во влажном помещении;
2) в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха;+
3) в холодном помещении;
4) в темном помещении.

8. Дезинфицирующие средства хранятся

1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды;+
3) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
4) без соблюдения особых требований.

9. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с

1) 0,2 % раствором хлорамина;
2) 5 % раствором глицерина;
3) 2 % водным раствором формалина;
4) 2 % водным раствором карболовой кислоты.+

10. Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента

1) не менее 0,5 метра;
2) не менее 0,75 метра;
3) не менее 1 метра;+
4) не менее 1,5 метров.

11. Изделия из пластмасс следует хранить

1) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%;+
2) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
3) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.

12. К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся

1) повышенная температура;
2) растяжение;
3) деятельность микроорганизмов;+
4) влажность воздуха.

13. К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится

1) метиленовый синий;+
2) нафталан;
3) рибофлавин;
4) карболен.

14. К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится

1) сульфат магния;
2) парааминосалицилат натрия;
3) хлорэтил;+
4) сульфат натрия.

15. К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится

1) глицерин;
2) раствор формальдегида;+
3) ферменты и органопрепараты;
4) молочная кислота.

16. К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят

1) излишнее давление в штабеле;+
2) деятельность микроорганизмов;
3) световые лучи;
4) деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед).

17. К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят

1) действие микроорганизмов;
2) влажность воздуха;+
3) растяжение;
4) физиологические факторы.

18. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:

1) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства;
2) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;
3) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;+
4) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние.

19. Калия перманганат обладает свойствами

1) взрывоопасными;+
2) легкогорючими;
3) взрывчатыми;
4) легковоспламеняющимися.

20. ЛП для медицинского применения хранятся

1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее;+
2) без особых требований;
3) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС;
4) в соответствии с требованиями регистра ЛС.

21. Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить

1) в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления;
2) в таре, закрытой пергаментом;
3) в таре из дерева или стекла;
4) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху.+

22. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся

1) в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях;+
2) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
3) в отдельном шкафу или изолированном помещении.

23. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить

1) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;+
2) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
3) на стеллаже в обычных условиях;
4) во влажном помещении.

24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся

1) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;+
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в прохладном месте;
4) в отдельном шкафу или изолированном помещении.

25. Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся

1) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
2) в отдельном шкафу или изолированном помещении;
3) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;+
4) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС.

26. Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения

1) надлежащая лабораторная практика;
2) надлежащая практика хранения фармацевтической продукции;+
3) надлежащая производственная практика;
4) надлежащая дистрибьюторская практика.

27. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться

1) в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%;
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре;+
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте.

28. Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты

1) от действия света;+
2) от воздействия влаги;
3) от улетучивания и высыхания;
4) от воздействия повышенной температуры.

29. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить

1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха;+
3) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху;
4) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС.

30. Правила хранения ЛС утверждаются

1) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ;
2) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором);
3) Министерством здравоохранения РФ;+
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором).

31. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС

1) хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне;+
2) возвращают поставщику;
3) уничтожают в условиях аптеки;
4) направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение.

32. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается

1) способ применения;
2) фармакологическая группа;
3) поставщик ЛС;+
4) физико-химические свойства ЛС.

33. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте

1) на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола;
2) на внутренних стенах на высоте 0,5 м - 1 м от пола;
3) на внутренних стенах на высоте 1 м – 1,5 м от пола;
4) на внутренних стенах на высоте 1,5 м - 1,7 м от пола.+

34. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 регламентирует

1) условия хранения лекарственных средств;+
2) правила приемки лекарственных средств;
3) условия транспортирования лекарственных средств;
4) условия транспортирования изделий медицинского назначения.

35. Приказ МЗ РФ №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» был издан

1) в 1991 году;
2) в 1993 году;
3) в 1996 году;+
4) в 2003 году.

36. Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1) 317;
2) 678н;
3) 706н;+
4) 775н.

37. Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее

1) 1 метра;
2) 1,35 метра;+
3) 1,5 метра;
4) 0,75 метра.

38. Процедура организации хранения ЛС не предусматривает

1) наличие рабочего места провизора (фармацевта);+
2) наличие стеллажных карт;
3) идентификацию стеллажей, шкафов, полок;
4) специальные помещения для хранения разных групп ЛС.

39. Резиновые медицинские изделия следует хранить

1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности более 65%;+
2) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности менее 65%;
3) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.

40. Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить в прохладном месте» соответствует следующий температурный интервал

1) от 2°С до 8°С;
2) от 8°С до 15°С;+
3) от 2°С до 15°С;
4) от 0°С до 8°С.

41. Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить при температуре не ниже 8°С» соответствует следующий температурный интервал

1) от 8 до 25°С;+
2) от 8 до 15°С;
3) от 8 до 30°С;
4) от 8 до 20°С.

42. Согласно Постановлению Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к 3 категории помещений для хранения относятся

1) помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;
2) помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции;
3) помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";+
4) относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

43. Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами

1) взрывчатыми;
2) взрывоопасными;
3) легковоспламеняющимися;+
4) легкогорючими.

44. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема

1) заполненные доверху;
2) не более чем на 75% объема;+
3) не более чем на 50% объема;
4) не более чем на 90% объема.

45. Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть

1) полностью заполненная;
2) не более 50% объема;
3) не более 75% объема;
4) не более 90% объема.+

46. Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее

1) 2 метров;
2) 1 метра;
3) 3 метров;+
4) 4 метров.

47. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить

1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
2) в прохладном месте при температуре до +15 град. C;+
3) в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре;
4) в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре.

48. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется

1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;+
3) в обычных помещениях хранения;
4) в отдельном шкафу.

49. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется

1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;
3) в обычных помещениях хранения;
4) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.+

Специальности для предварительного и итогового тестирования:

Клиническая фармакология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология, Фармация.

Тест с ответами по теме «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность»

1) Флакон с притертой пробкой;
2) Инфузионная стойка;
3) Штатив микроскопа;
4) Раствор жидкого лекарственного средства.

2. Какой вид лекарственного препарата в форме порошков не выделяют?

1) Простой;
2) Сложный;
3) Дозированный;
4) Однородный.

3. По какому методу изготавливаются суспензии и эмульсии?

1) Массо-объемным методом;
2) Методом по объему;
3) Методом по массе;
4) Всеми вышеперечисленными.

4. Что не является способом изготовления суппозиториев?

1) Выкатывание;
2) Прессование;
3) Измельчение;
4) Выливание.

5. При органолептическом контроле не оценивается:

1) Внешний вид;
2) Запах;
3) Отсутствие механических включений;
4) Вес.

6. Органами исполнительной власти в регулировании отношений в сфере обращения лекарственных средств не является:

1) Минздрав России;
2) Минпромторг России;
3) Конституционный суд РФ;
4) Роспотребнадзор.

7. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности медицинской организацией:

1) Требуется;
2) Не требуется;
3) Требуется при необходимости хранения лекарственных средств;
4) Требуется при необходимости использования лекарственных средств в процессе лечения.

8. Срок действия лицензии:

1) 5 лет;
2) 10 лет;
3) 1 год;
4) Бессрочно.

9. Решение о предоставлении или отказе в предоставлении лицензии принимается в течение:

1) 14 рабочих дней;
2) 1 месяца;
3) 45 рабочих дней;
4) 3 месяцев.

10. Виды проверок при организации государственного контроля:

1) Периодические, предварительные, целевые, углубленные;
2) Плановые, внеплановые, документарные, выездные;
3) Ежегодные, внеплановые;
4) Технические, целевые.

11. Спирты в больших количествах хранятся в металлических ёмкостях, заполняемых не более чем на (% объёма):

12. Лекарственные средства с истёкшим сроком годности должны хранится:

1) Вместе со всеми лекарственными средствами;
2) Отдельно от других групп лекарственных средств, в специально выделенной зоне;
3) В сейфе под замком;
4) Продолжают реализовываться.

13. Требования-накладные медицинских организаций на лекарственные препараты, не подлежащие предметноколичественному учёту, в аптечной организации хранятся (лет):

14. При получении фальсифицированного и контрафактного товара необходимо:

1) Переместить его в карантинную зону;
2) Незамедлительно вернуть поставщику;
3) Оставить в зоне приёмки товаров;
4) Пустить в реализацию.

15. Согласно требованиям санитарного режима перед началом работы в помещениях аптечной организации проводят уборку:

1) Генеральную;
2) Сухую;
3) Влажную с применением дезсредств;
4) Не проводят уборку.

Ответы: при возникновении сложностей обращайтесь к автору за помощью через Telegram или e-mail.

Хранение огнеопасных лекарственных средств

К группе огнеопасных веществ относятся:

а) легковоспламеняющиеся вещества:

1. Спирт и спиртовые растворы.

2. Спиртовые и эфирные настойки.

3. Спиртовые и эфирные экстракты.

6. Молочная кислота.

10. Жидкость Новикова.

11. Органические масла.

12. Рентгеновские пленки.

б) легкогорючие вещества:

1. Перевязочный материал (вата, марля и т.д.).

4. Растительные масла.

5. Лекарственное растительное сырье.

Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Легковоспламеняющиеся лекарственные средства хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и легкогорючими фармацевтическими субстанциями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

На рабочих местах производственных помещений, выделяемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие лекарственные средства могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов.

В настоящее время существует множество нормативных документов, регламентирующих хранение лекарственных средств для обеспечения надлежащего качества ЛС. При оценке качества товаров важно знать наименование изделия по государственному стандарту и допустимые пределы показателей, характеризующих потребительные свойства. К потребительным относятся свойства, характеризующие какую-либо из особенностей товара в процессе потребления (эксплуатации), транспортирования, хранения и ухода за ними.

1. В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются

1) изолированные помещения хранения со средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией; +
2) несгораемые шкафы;
3) материальные комнаты;
4) отдельные шкафы.

2. В помещениях хранения ЛС показатели температуры и влажности регистрируются в

1) журнале (карте) регистрации параметров воздуха; +
2) стеллажной карте;
3) журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения;
4) журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности.

3. В помещениях хранения ЛС проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться не реже

1) не реже 2 раз в сутки;
2) не реже 1 раза в смену;
3) не реже 2 раз в смену;
4) не реже 1 раза в сутки. +

4. В помещениях хранения в аптеке лекарственные средства и лекарственные препараты размещают

1) в таре, в которой получено ЛС;
2) в соответствии с фармакологическими группами; +
3) в соответствии с полученным листом-вкладышем о применении ЛС;
4) в соответствии с наличием закрывающихся на ключ шкафов.

5. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» круги подкладные резиновые хранят

1) в скатанном виде;
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) слегка надутыми; +
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.

6. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» резиновые бинты хранят

1) в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине; +
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) в скатанном виде;
4) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра.

7. Гигроскопические лекарственные средства хранят

1) во влажном помещении;
2) в прохладном помещении с минимальной влажностью воздуха; +
3) в холодном помещении;
4) в темном помещении.

8. Дезинфицирующие средства хранятся

1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически укупоренной таре, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды; +
3) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
4) без соблюдения особых требований.

9. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с

1) 0,2 % раствором хлорамина;
2) 5 % раствором глицерина;
3) 2 % водным раствором формалина;
4) 2 % водным раствором карболовой кислоты. +

10. Емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на следующем расстоянии от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента

1) не менее 0,5 метра;
2) не менее 0,75 метра;
3) не менее 1 метра; +
4) не менее 1,5 метров.

11. Изделия из пластмасс следует хранить

1) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 65%; +
2) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
3) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности более 65%;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.

12. К биологическим факторам, оказывающим влияние на качество лекарственных препаратов, относятся

1) повышенная температура;
2) растяжение;
3) деятельность микроорганизмов; +
4) влажность воздуха.

13. К группе красящих лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится

1) метиленовый синий; +
2) нафталан;
3) рибофлавин;
4) карболен.

14. К группе огнеопасных лекарственных средств, согласно приказу N 706н от 23 августа 2010 г., относится

1) сульфат магния;
2) парааминосалицилат натрия;
3) хлорэтил; +
4) сульфат натрия.

15. К лекарственным средствам, требующим защиты от улетучивания и высыхания, относится

1) глицерин;
2) раствор формальдегида; +
3) ферменты и органопрепараты;
4) молочная кислота.

16. К механическим воздействиям, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят

1) излишнее давление в штабеле; +
2) деятельность микроорганизмов;
3) световые лучи;
4) деятельность отдельных видов насекомых (моль, жучок-короед).

17. К физико-химическим факторам внешней среды, влияющим на качество лекарственных препаратов, относят

1) действие микроорганизмов;
2) влажность воздуха; +
3) растяжение;
4) физиологические факторы.

18. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие:

1) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры восстанавливают свои свойства;
2) которые после замерзания и последующего согревания до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства;
3) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливают свои свойства; +
4) которые после замерзания меняют физико-химическое состояние.

19. Калия перманганат обладает свойствами

1) взрывоопасными; +
2) легкогорючими;
3) взрывчатыми;
4) легковоспламеняющимися.

20. ЛП для медицинского применения хранятся

1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее; +
2) без особых требований;
3) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС;
4) в соответствии с требованиями регистра ЛС.

21. Лекарственные препараты, изменяющиеся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде (кислород и углекислый газ), следует хранить

1) в таре из любых материалов, использованных для ее изготовления;
2) в таре, закрытой пергаментом;
3) в таре из дерева или стекла;
4) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху. +

22. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся

1) в соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке на стеллаже в обычных условиях; +
2) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
3) в отдельном шкафу или изолированном помещении.

23. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, следует хранить

1) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; +
2) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
3) на стеллаже в обычных условиях;
4) во влажном помещении.

24. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся

1) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте; +
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в прохладном месте;
4) в отдельном шкафу или изолированном помещении.

25. Лекарственные средства, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся

1) в месте, защищенном от естественного и искусственного освещения;
2) в отдельном шкафу или изолированном помещении;
3) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; +
4) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС.

26. Найдите соответствие между аббревиатурой международного стандарта GSP и областью его применения

1) надлежащая лабораторная практика;
2) надлежащая практика хранения фармацевтической продукции; +
3) надлежащая производственная практика;
4) надлежащая дистрибьюторская практика.

27. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться

1) в хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре с относительной влажностью более 50%;
2) на стеллаже в обычных условиях;
3) в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре; +
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте.

28. Нитрат серебра относится к лекарственным средствам, требующим защиты

1) от действия света; +
2) от воздействия влаги;
3) от улетучивания и высыхания;
4) от воздействия повышенной температуры.

29. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить

1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха; +
3) в таре из материалов, непроницаемых для газов, заполненной доверху;
4) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС.

30. Правила хранения ЛС утверждаются

1) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ;
2) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором);
3) Министерством здравоохранения РФ; +
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором).

31. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие ЛС

1) хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне; +
2) возвращают поставщику;
3) уничтожают в условиях аптеки;
4) направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение.

32. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается

1) способ применения;
2) фармакологическая группа;
3) поставщик ЛС; +
4) физико-химические свойства ЛС.

33. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте

1) на внутренних стенах на высоте 0,5 м от пола;
2) на внутренних стенах на высоте 0,5 м — 1 м от пола;
3) на внутренних стенах на высоте 1 м – 1,5 м от пола;
4) на внутренних стенах на высоте 1,5 м — 1,7 м от пола. +

34. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 регламентирует

1) условия хранения лекарственных средств; +
2) правила приемки лекарственных средств;
3) условия транспортирования лекарственных средств;
4) условия транспортирования изделий медицинского назначения.

35. Приказ МЗ РФ №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» был издан

1) в 1991 году;
2) в 1993 году;
3) в 1996 году; +
4) в 2003 году.

36. Приказ МЗ РФ, регламентирующий вопросы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1) 317;
2) 678н;
3) 706н; +
4) 775н.

37. Продольные проходы между стеллажами для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть не менее

1) 1 метра;
2) 1,35 метра; +
3) 1,5 метра;
4) 0,75 метра.

38. Процедура организации хранения ЛС не предусматривает

1) наличие рабочего места провизора (фармацевта); +
2) наличие стеллажных карт;
3) идентификацию стеллажей, шкафов, полок;
4) специальные помещения для хранения разных групп ЛС.

39. Резиновые медицинские изделия следует хранить

1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности более 65%; +
2) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°с, при соблюдении влажности менее 65%;
3) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
4) в вентилируемом помещении, в защищенном от действия солнечных лучей месте, при соблюдении влажности менее 40%.

40. Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить в прохладном месте» соответствует следующий температурный интервал

1) от 2°С до 8°С;
2) от 8°С до 15°С; +
3) от 2°С до 15°С;
4) от 0°С до 8°С.

41. Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» рекомендованному режиму хранения «хранить при температуре не ниже 8°С» соответствует следующий температурный интервал

1) от 8 до 25°С; +
2) от 8 до 15°С;
3) от 8 до 30°С;
4) от 8 до 20°С.

42. Согласно Постановлению Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» к 3 категории помещений для хранения относятся

1) помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;
2) помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции;
3) помещения медицинских организаций или обособленных подразделений медицинских организаций, предназначенные для хранения наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; +
4) относятся помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ.

43. Спиртовые растворы и настойки обладают свойствами

1) взрывчатыми;
2) взрывоопасными;
3) легковоспламеняющимися; +
4) легкогорючими.

44. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых до следующего объема

1) заполненные доверху;
2) не более чем на 75% объема; +
3) не более чем на 50% объема;
4) не более чем на 90% объема.

45. Степень заполнения тары для хранения легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств должна быть

1) полностью заполненная;
2) не более 50% объема;
3) не более 75% объема;
4) не более 90% объема. +

46. Термометры и гигрометры в помещении хранения ЛС должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее

1) 2 метров;
2) 1 метра;
3) 3 метров; +
4) 4 метров.

47. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить

1) в защищенном от действия солнечных лучей месте, при температуре ниже 0°с;
2) в прохладном месте при температуре до +15 град. C; +
3) в сухом отапливаемом помещении при комнатной температуре;
4) в помещении с приглушенным светом при комнатной температуре.

48. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется

1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС; +
3) в обычных помещениях хранения;
4) в отдельном шкафу.

49. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется

1) в изолированных помещениях хранения;
2) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС;
3) в обычных помещениях хранения;
4) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. +

50. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» круги подкладные резиновые хранят

1) слегка надутыми; +
2) в подвешенном состоянии на стойках;
3) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра;
4) в скатанном виде.

51. В соответствии с приказом Минздрава РФ от 13.11.96 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» резиновые бинты хранят

1) в подвешенном состоянии на стойках;
2) в подвешенном состоянии в бунтах большого диаметра;
3) в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине; +
4) в скатанном виде.

Читайте также: