Режим воздушной стерилизации изделий медицинского назначения из металла
Обновлено: 10.05.2024
5.5.1. При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160 и 180°С; стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.
5.5.2. Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200°С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины (табл. 6).
5.5.3. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги.
5.5.4. Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемым изделиям.
5.5.5. Стерилизуемые изделия равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок), не допуская перекрытия продувочных окон и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40—50°С.
5.5.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде.
Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.
5.5.7. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда на-
гретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют
изделия, применяемые в стоматодргии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а
также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в не-
упакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного
стерилизатора, разрешенного для применения. После стерилизации инструменты ис-
пользуют сразу по назначению.
| Режим стерилизации | Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом | Вид упаковочного материала | |
| Температура стерилизации, °С | Время стерилизационной выдержки, мин | ||
| Номинальное значение | Предельное отклонение | Номинальное значение | Предельное отклонение |
| +2 -10 +2 -10 | +5 +5 | Изделия из металлов, стекла и резин на основе силиконового каучука | Бумага мешочная влагопрочная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ЗМ» (США)' или без упаковки (в открытых лотках) |
Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)
Примечания:* Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных герметично упакованных в бумагу мешочную влагопрочную, бумагу упаковочную высокопрочную, бумагу крепированную - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - до 2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной - до 3-х раз (с учетом их целостности).
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.
ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы
РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института Лярский П.П.
Зам. директора Крученок Т.Б.
Руководитель отдела стерилизации Рамкова Н.В.
Руководитель отдела дезинфекции Соколова Н.Ф.
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Терешенков А.И., Рыбчинокая Н.А.
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Министерством здравоохранения СССР Заместитель Министра Щепин О.П.
ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ
Приказом Министерства здравоохранения СССР № 770 от 10 июня 1985 г.
За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Методы, средства и режимы
ОСТ 42-21-2-85 Взамен ОСТ 42-2-2-77
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.
Таблица 1. Предстерилизационная очистка
* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается
1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2. Приготовление моющего средства
х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5 %.
хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.
Таблица 3. Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали
х Для скальпелей из нержавеющей стали.
хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.
ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4. Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5. Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)
Таблица 6. Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)
х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.
хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 ПС до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55 П) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.
Таблица 8. Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и Формальдегида
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25 %).
Таблица 9. Дезинфекция изделий медицинского назначения*
х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.
хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:
1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;
2 - при туберкулезе;
3 - при вирусных гепатитах.
1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
(справочное)
Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы
Государственный стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)
Технические условия (ТУ)
Приложение 2
(справочное)
Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции
2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».
3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 г. № 1013-73).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 г. № 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).
Особенности стерилизации воздушным методом
Воздушный метод стерилизации полностью уничтожает микроорганизмы, их споры (патогенные, непатогенные и условно-патогенные). Процедуру проводят для медицинских изделий, соприкасающихся с открытыми ранами, кровью. В сухожаре стерилизуют приборы, контактирующие со слизистыми пациента, инъекциями.
Воздушный метод обработки сухим воздухом используют в медицине для хирургического, гинекологического и стоматологического инструмента (шприцы, иглы). Технология позволяет дезинфицировать стеклянную, силиконовую посуду. Для дополнительного обеззараживания предметы обрабатывают окисью этилена.
Стерилизаторы используют в сфере красоты для маникюрных и косметологических салонов, на фармацевтических производствах. Их применяют для сушки тары перед розливом продукции.
Основные этапы
Медицинский стерилизатор
Существуют разные методы стерилизации, но в медицине чаще всего используют обработку сухим горячим воздухом. Перед процедурой обязательно проводят дезинфекцию и предстерилизационную очистку для удаления загрязнений. Персонал надевает стерильные перчатки. Лишняя влага удаляется в сушильном шкафу, где температура поддерживается около 85 °C.
Изделия помещают в воздушный стерилизатор, выдерживают необходимый режим, затем правильно упаковывают. Обычно в качестве тары используют одноразовые бумажные пакеты. Новые модели стерилизаторов выполняют функции сушильного шкафа.
Эффективность метода
В воздушном стерилизаторе происходит качественная обработка инструментов. Дезинфекция сухим горячим воздухом в качестве агента стерилизации характеризуется обработкой при температуре не менее 160 °C. Дополнительное интенсивное вентилирование камеры позволяет быстро и равномерно прогреть ее изнутри.
В данном методе расход электроэнергии небольшой, аппарат занимает мало места, удобно передвигается, компактен. Технология воздушной стерилизации соответствует всем международным стандартам GMP — правилам надлежащей производственной практики.
Преимущества
У технологии имеются значительные достоинства. Воздушная стерилизация используется не только в медицине, ветеринарии, но и в косметологии, производстве и упаковке продукции. Главные плюсы:
- стерилизаторы экономичны, компактны (по сравнению с автоклавами для паровой обработки);
- аппараты мобильны, можно использовать в передвижных медицинских пунктах;
- упаковка не увлажняется, срок стерильности изделий длительный;
- отсутствует коррозия металлов;
- метод не токсичен.
Сравнительно низкий расход электроэнергии и высокая эффективность делают сухожар незаменимым, когда нужно оборудовать чистую зону, наладить фармацевтическое и пищевое производство.
Недостатки
Несмотря на простоту и доступность технологии, есть определенные недостатки процесса:
- Стерилизация сухим воздухом требует длительного времени обработки (для аппаратов новых моделей время процесса сокращается).
- Высокая температура сушки (от 160 °C).
- Не рекомендуется обрабатывать резиновые, полимерные изделия, а также продукцию из текстиля.
- Для упаковки используют только подходящий материал с ограниченным сроком хранения стерилизованных инструментов (коробки, лотки из металла, чашки Петри, крафт-бумага, мешочная бумага).
Достоинства полностью покрывают недостатки, поэтому воздушным методом до сих пор стерилизуют инструменты в медицинских учреждениях и сушат тару на производственных линиях по розливу продукции.
Требования и нормативные акты
Стерилизацию контролируют, оценивая режим работы и эффективность процесса. Методы контроля излагаются в официальных методических указаниях, инструкциях. Параметры работы проверяют физическими инструментами (термометром, манометром) и химическими индикаторами. Степень стерилизации определяют по результатам тестирования с помощью бактериологических проб.
Предстерилизационная обработка
Ультразвуковая медицинская мойка
Полную стерильность изделий получают при проведении всего процедурного цикла. Игнорировать предварительную обработку нельзя во избежание заражения персонала и нарушения технологии. Очистка проводится вручную или механическим способом. Это нужно для удаления загрязнений, остатков лекарственных препаратов. Альтернативный вариант — применение синтетического моющего средства или моющего раствора. После предмет можно обдать проточной водой. Затем инструмент помещают в сушильный шкаф или стерилизатор, выдерживают при температуре 85 °C для высушивания видимой влаги.
Для процесса стерилизации необходимо использовать воздушный стерилизатор, аппарат с функцией сушки не обеспечивает нужный режим. Контроль качества предстерилизационной обработки проводится сотрудниками с помощью реактивных проб с последующим заполнением журнала учета.
Режимы воздушного метода
Процесс обработки сухим горячим воздухом проводится в стерилизаторах со следующими параметрами:
- температура 180 ± 3 °С в течение 60 минут;
- температура 160 ± 3 °С в течение 150 минут.
Для аппаратов нового поколения нужно меньше времени экспозиции. Их конструкция позволяет поддерживать высокую эффективность при краткосрочных циклах обработки:
- T = 200 °C — 10 минут.
- T = 180 °C — 45 минут.
Допускается изменение сочетания времени и температуры, если доказано, что выбранный режим обеспечивает гибель микроорганизмов.
Алгоритм работы стерилизатора
Предварительно обработанные изделия выкладываются оператором в камеру стерилизации, аппарат закрывается, задаются нужные режимы и начинается старт работы. Нагрев достигает требуемой величины, температура поддерживается установленное время. По окончании процесса оборудование автоматически выключается. За это отвечает реле времени.
Для обеспечения эффективной обработки устройство оснащается температурным датчиком, интуитивно понятной панелью управления и качественной теплоизоляцией.
Технические характеристики современного прибора
Стерилизатор ГП-20 МО
Промышленный воздушный стерилизатор ГП-20 МО отвечает всем требованиям к оборудованию для обеззараживания медицинских изделий. Аппарат реализует функции стерилизатора и сушильного шкафа для удаления лишней влаги с тары перед наполнением.
Внутренние части изготовлены из нержавеющей стали, устройство соответствует международным стандартам GMP. Технические параметры:
- вместительность камеры — 20 л;
- внешние габариты — 626×450×415 мм;
- внутренние размеры — 392×225×280 мм;
- мощность — не более 0,9 кВт;
- вес — 26 кг;
- настройки температуры: 50-200 °C;
- диапазон времени обработки: 1-999 мин;
- длительность прогрева до 180 °C — не более 35 мин;
- питание: 220 В 50 Гц.
Производством промышленных стерилизаторов занимается завод «Аврора». Предприятие работает с 1998 года. Оборудование подходит не только для обеззараживания медицинских инструментов. Его можно использовать для сушки тары после зоны мойки и перед участком розлива как полноценный участок комплексной технологической линии.
Стерилизация: понятие, методы и режимы.
Стерилизация – полное освобождение какого-либо вещества или предмета от микроорганизмов путем воздействия на них физическими или химическими факторами.
Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных микроорганизмов, в том числе их споровых форм.
Стерилизация изделий медицинского назначения должна обеспечить гибель микроорганизмов всех видов на всех стадиях развития. Поскольку к преобладающему большинству средств стерилизации (за исключением ионизирующего излучения) наибольшую устойчивость проявляют споры микроорганизмов, то стерилизующими являются методы, обладающие спороцидным действием.
Используются следующие методы стерилизации:
• термические: паровой, воздушный, гласперленовый;
• химические: газовый, химические препараты;
• радиационный (установки с радиоактивным источником излучения для промышленной стерилизации изделий однократного применения);
• плазменный и озоновый (группа химических средств).
Выбор того или иного метода стерилизации конкретных изделий зависит от свойств объекта и самого метода — его достоинств и недостатков.
Изделия в упаковке стерилизуют при децентрализованной или централизованной системах, а также на промышленных предприятиях, выпускающих изделия медицинского назначения однократного применения. Изделия без упаковки стерилизуют только при децентрализованной системе в ЛПУ.
Паровой и воздушный методы стерилизации — самые распространённые в ЛПУ.
Паровой метод — надёжный, нетоксичный, недорогой, обеспечивает стерильность не только поверхности, но и всего изделия. Его осуществляют при сравнительно невысокой температуре, он обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяя стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждается опасность повторного обсеменения микроорганизмами.
Стерилизующий агент при этом методе — водяной насыщенный пар под избыточным давлением.
Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах – автоклавах.
Стерилизацию проводят при следующих режимах:
• При температуре 132 С давлении 2 АТМ экспозиция -20 минут;
• При температуре 120 С давлении 1,1 АТМ экспозиция -45 минут;
в паровых стерилизаторах нового поколения:
• 141± 1°С под давлением 2,8 Бар — 3 мин;
• 134±1 °С под давлением 2,026 Бар — 5 мин;
• 126±1 °С под давлением 1,036 Бар — 10 мин.
Паровым методом стерилизуют изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстильных материалов, резин, при температуре 120 0 С изделия из резин, латекса, отдельных видов пластмасс.
В качестве упаковки используют стерилизационные коробки (биксы), пергамент, обёрточные бумаги (мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную, упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную).
Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки.
Срок сохранения стерильности изделий , простерилизованных
- в стерилизационной коробке без фильтра, в двойной мягкой упаковке - 3 суток,
- в пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром - 20 суток.
Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутрь изделий из текстиля, очень важно соблюдать нормы загрузки как стерилизатора, так и бикса.
Паровой метод имеет и существенные недостатки, как-то: вызывает коррозию инструментов из нестойких металлов; превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, тем самым ухудшая условия их хранения и увеличивая опасность повторного обсеменения микроорганизмами.
Воздушный метод. Стерилизующий агент — сухой горячий воздух. Отличительная особенность метода — не происходит увлажнения упаковки и изделий, и связанного с этим уменьшения срока стерильности, а также коррозии металлов. Недостатки метода:
- медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;
- необходимость использования более высоких температур;
- невозможно использовать для стерилизации изделий из резины, полимеров;
- неосуществимость использовать все имеющиеся упаковочные материалы.
Воздушным методом стерилизуют медицинские инструменты, шприцы с пометкой 200 0 С, изделия из силиконовой резины (изделия из металла, стекла и резины на основе силиконового каучука).
Режимы воздушной стерилизации на новых типах аппаратов:
1) температура 200±3°С, время 30 мин;
2) температура 180±3 0 С, время 40 мин;
3) температура 160±3 0 С, время 120 мин.
на старых типах аппаратов:
1) температура 180±2 0 С, время 60 мин;
2) температура 160±2 0 С, время 150 мин.
Изделия, подлежащие стерилизации, загружают в количестве, допускающем свободную подачу воздуха к стерилизуемому предмету. Изделия укладывают в один слой. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50 0 С. Отсчет времени стерилизации следует проводить с момента достижения температуры стерилизации, в зависимости от выбранного режима.
Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха к стерилизуемым изделиям, что достигается принудительной циркуляцией воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдением норм загрузки стерилизатора.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза.
Изделия, простерилизованные без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации в течение одной рабочей смены (6 часов) в асептических условиях.
Паровой и воздушный методы стерилизации экологически чистые.
Газовый метод проводят при 18—80 °С. Изделия стерилизуют в упаковках.
При газовой стерилизации используют этилен-оксид и его смеси, формальдегид.
В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс. Он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулицидным средством. Газ хорошо приникает в обрабатываемый материал.
Недостаток этилен-оксида — его токсичность для персонала и взрывоопасность при нарушении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжительный цикл. Он редко используется в ЛПУ.
Формальдегид по своим качествам не уступает, а по некоторым показателям превосходит этилен-оксид. Для стерилизации, как правило, используют пары 40% спиртового раствора формалина. Стерилизующим агентом может быть формальдегид, испаряющийся из формалина.
Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке в соответствии с метод. указаниями.
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (АВТОКЛАВИРОВАНИЕ)
Стерилизация, или «обеспложивание», заключается в таком методе обработки изделий, при котором наступает гибель вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов, вирусов, грибов, простейших и других живых структур.
Стерилизация , как метод асептики, независимо от способа применения физического, химического или других факторов, обеспечивает полное отсутствие признаков жизни на стерилизуемом объекте .
Стерилизации должны подвергаться все изделия и инструменты:
- соприкасающиеся с раневой поверхностью (материалы, руки и др.);
- контактирующие с кровью или инъекционными препаратами (шприц, игла, системы для вливания и т.п.);
- инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой
оболочкой и могут вызвать ее повреждение (наконечник клизменный, ректоскоп,
цистоскоп, катетер мочевой и др.);
- все предметы, имплантируемые в органы и ткани человека (шовный материал,
протезы, искусственные клапаны, сосуды, ткани, дренажные трубки и др.).
Термические:
Холодные:
Кипячение и стерилизация текучим паром, а также обжигание считаются менее надежными и применяются только в тех случаях, когда основные методы стерилизации недоступны, а также в домашних условиях.
Стерилизацию следует осуществлять в строгом соответствии с предусмотренным режимом, удостовериться, что указанный режим реализован (прямой и непрямой контроль стерильности), а в последующем - руководствоваться сроками сохранения стерильности материала, изделий.
Основной режим стерилизации: давление пара в стерилизационной камере автоклав - 2 атмосферы, рабочая температура - 132С, время стерилизации (экспозиция) 20 минут.
Применяемость: стерилизуют изделия из коррозийностойких материалов (стеклотермостойкая силиконовая резина, текстильные изделия и др.)
Стерилизацию проводят в биксах, в двойной упаковке из бязи, пергамента, непропитанной или влагопрочной бумаги. Изделия в указанной упаковке (мешках, пакетах) сохраняются стерильными 3 суток, если их не открывали. В биксах с антимикробным фильтром стерильность сохраняется 20 суток.
Щадящий режим стерилизации: давление пара в стерилизационной камере автоклава - 1,1 атм., рабочая температура - 120 С, экспозиция - 45 минут. Рекомендуете для изделий из резины, латекса и отдельных термостойких материалов (полихлорвинила - полиэтилен высокой плотности, капрон, тефлон и т.п.).
Для каждого вида изделий медицинского назначения необходимо учитывать инструкции и рекомендации завода изготовителя по режиму стерилизации, а также действующие приказы в ЛПУ по дезрежиму. На рабочих местах положено иметь соответствующие выписки, памятки и проводить инструктаж по плану.
Необходимо соблюдать условия хранения: биксы, пакеты с изделиями хранят в шкафах, на стеллажах в промаркированных мешках, лучше клеенчатых. Исключайте промокание биксов и пакетов, а так же резкие перепады температуры. При однократно открывании бикса или пакета со стерильным материалом дальнейшее их хранение и использование ограничивается истекающими сутками с отметкой «стерилизованный».
Читайте также: